必须坦白我为洗脑神药75亿的销

（文中图片来源自网络）

开车回家，听广播里的财经新闻报道：

上市公司莎普爱思宣布临时停牌，许多临床医生对其产品疗效存疑。然后国家食药监总局发话了，要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验。

What？

我没听错吧，已经上市多年的产品要求重新做有效性试验，我真的第一次听说。

话说，老妈的眼睛因为有轻微的飞蚊症，我还帮她买过莎普爱思的滴眼液。原因嘛，当然是因为电视滚动播出的魔性广告词了：

“白内障、看不清，莎普爱思滴眼睛”......

在当年“铁榔头”为莎普爱思拍摄的广告中，郎平带着微笑说出了广告词：

“每年有很多老年人因白内障而失明。视力减退、模糊、重影、黑影、眩光，都是白内障的症状。白内障看不清，莎普爱思滴眼睛……”

广告末尾，郎平还特别强调“要坚持滴哦!”。

回放一下事情的来龙去脉。

早在年，眼科医生崔红平开始质疑莎普爱思滴眼液，同年8月27日发出了首条声讨微博，矛头指向郎平。

后来，大家知道了，莎普爱思于年上市。

年，根据公司财报，广告费达到2.62亿元，年销售额近7.5个亿。

今年12月2日，丁香医生发文《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”，请放过中国老人》，直指莎普爱思“假科普、真营销”。

文章指出，目前全世界没有一种药物，被证明能有效预防或治疗白内障。

莎普爱思的宣传使老年人延误治疗，有失明风险。

12月3日晚，莎普爱思晚发布了澄清公告，称“0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切。”并称经核查未发现有消费者正确使用该产品出现并发症、延误手术治疗等情形。

12月5日，浙江省食药监局回复媒体：“通过我省违法广告监测系统，近几年我局没有监测到有关莎普爱思滴眼液的违法广告，也没有收到国家总局和外省移送我省的有关莎普爱思滴眼液的违法广告通报。”

12月7号开始，国家食药监总局要求督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验。

截止昨天，莎普爱思市值蒸发近4亿元。

医生们怎么说？

医学界认为，只有通过大量临床数据验证，才能得出“疗效确切”的结论，“有一定作用”的真实含义应该是“作用有限”，而不是“疗效确切”。

医院眼科副主任卢海。

目前没有任何科学研究证明它们能够治疗或延缓白内障的病情。如果人的寿命足够长，得白内障的概率几乎是%，这是机体自然老化的过程，没什么可怕的，和皮肤长褶皱、骨质变疏松、血液循环减缓是一样的。

重庆医院眼科主任医师李灿。

门诊病人90%都用过莎普爱思。

他们怀着希望待在模糊的世界里几个月甚至数年，到头来却是白白受苦。

这样的“拖延”很容易让富有弹性的晶状体“过熟”，发生水肿，不断膨胀，就像一颗过度充水的水球，挤压玻璃体，让人整日眼睛疼痛。晶状体病变程度一旦变高，还会增加治疗的风险，造成青光眼、葡萄膜炎等并发症，对视力造成不可逆转的损伤。

医院眼科主任医师崔红平

很多患者看了广告，觉得这个药能治病，可以避免开刀。两三年花了好几千了，没有用，延误治疗，有的还引发了青光眼。

在年美国眼科学会年会上，与会的各国专家有一个共识，就是迄今为止还没有任何一种药物可以有效预防或治疗白内障，目前治疗白内障的唯一有效手段就是手术。

北京医院眼科主任李朝辉。

广告中“早期老年性白内障”、“有点痛坚持滴”等说法，容易误导患者。

事实上，我们不仅没有遇到一例白内障患者是通过莎普爱思治好的，反而多次碰到被延误治疗的案例。一台白内障手术仅需10分钟，安装一片人工晶状体就能解决。但很多患者恐惧手术，而这类药品正好抓住了这种心理。

媒体对于最早质疑者的崔红平医生采访。

“临床试验是否有效？”

莎普爱思公告显示，年由中华医学会组织，医院牵头，医院、医院、浙江医院等17家医院进行了Ⅲ期临床试验，疗效确切，年底取得国家药监局新药转正式生产批件。

崔红平认为，Ⅱ期临床研究报告的撰写者没有作假，他们对自己的文章有客观性评价，在九十年代，客观技术确实达不到。但按照现在(的技术条件)，白内障晶状体混浊度是可以测量的，最简单的，通过拍照片、对比，还有激光，也可以量化混浊度、透光率。”他认为，一个负责任的企业应该重新启动临床试验。

“企业有责任提供扎实的循证医学基础，能不能延缓、延缓多久，都应该通过临床试验提供充分的证据，避免误导。”一位曾担任国家药监局药品评价中心的专家表示。

你身边的眼科医生都是怎么看待莎普爱思滴眼液的？

崔红平：没有效果的药。它不是那种故意坑害人的假药，它从药物机理上说，对一部分早期白内障患者可能有一定的延缓作用。白内障发病机理非常复杂，发生白内障的环节非常多，病因是多种多样的，你不能只研究了一个环节，就把这药用于所有病种。

你看到莎普爱思公司最新发布的回应信息了吗？

崔红平：看到了。它再怎么说，也解决不了(临床试验)报告里的问题。现在IV期临床(试验)的制度不健全，造成这些上市的药物，它拿出这些东西就能证明它(有没有效果)。

怎么解释？

崔红平：这个药是在国家严格的药品临床试验管理规范之前上市的，九十年代，客观条件限制，钻了漏洞。上市后，IV期临床(试验)我们国家做的不好，理论上，大规模使用后要有跟踪回访，评估不良反应，这就是IV期临床试验。

你现在的态度是怎样的？

崔红平：我的态度是举一反三，不是跟哪个药过不去，除了莎普爱思，还有很多“神药”。国家是不是有责任对这些“神药”用现在的新标准，重新评估？你生产了汽车，不合格还要召回。应该有一个严格的制度，对IV期临床(试验)应该重视起来了。

丁香园的文章发出后，医生们有讨论吗？

崔红平：这几天我加的眼科医生群都爆了，都在讨论这件事。大家都在讨论当年出现(这个试验报告)的原因，因为那些(参与的)专家都是现在很多眼科主委、副主委的老师，一部分已经过世了。那些人都是当年很严谨的学术界的老前辈，我们分析，可能确实是因为科研条件的限制，没有设立可观指标，造成试验的漏洞很多。

你们讨论有共识吗？

崔红平：重新进行临床试验，重新评估。站在一个理性的角度，当年的事情我们也不能去怪参与试验的专家，也不能完全怪厂家。它的问题就是对一个可能有一点疗效的药物，夸大宣传、夸大疗效。而且，对一个业内质疑这么大的事，也没人来听，没人来管这个事。

莎普爱思滴眼液行销13年，而现在却被一篇文章送上了风口浪尖。资本市场对公司丑闻的反应向来迅速，马上做出利空分析。巴菲特说：“要建立良好的声誉，需要二十年，但要毁掉良好的声誉，只需要五分钟。”

消费者手中的钞票就是他们的“选票”，购买什么样的产品都是对企业的选优汰劣。过去，消费者的不信任呈散沙状，集结起来的成本很高、效果也难立刻见效；现在，得益于互联网强大的信息传播力，可以在短短数天就能形成反击。

很多网友对莎普爱思的药效有怀疑，而通过丁香医生的质疑，这些声音被凝聚及放大到整个社会听见；其次，质疑声又通过资本市场产生了直接作用，公司声誉及未来经营都将受到影响。

这起事件中，药品生产企业广告违规夸大宣传？把早期辅助治疗药物宣传成了首选治疗方法？审查机构是否会对自己的评审结果推倒重来？复牌后的莎普爱思将何去何从？

不管结果这样，目前对于莎普爱思而言，无异于雪崩海啸。

参考内容援引：

国家食品药品监督管理局







































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