第五个适应症百奥泰阿达木单抗获批治疗葡

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▎药明康德内容团队报道

8月10日，百奥泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准格乐立（阿达木单抗注射液）用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。格乐立是首款在中国境内上市的阿达木单抗生物类似药，本次是该药在中国境内获批的第五个适应症。格乐立于年11月首次获得NMPA批准上市，治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病，是首款在中国境内上市的阿达木单抗生物类似药。今年7月，该药刚在中国获批第四个适应症——治疗克罗恩病。本次获批治疗葡萄膜炎，标志着格乐立在继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后，进入了眼科疾病这一新的治疗领域。非感染性中间、后、全葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病，通常与免疫介导引发的系统性疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。可引起虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症，并最终引起视力受损甚至失明。研究发现，活动期葡萄膜炎患者的血清及房水中TNF水平明显高于对照组，其中血清TNF水平与葡萄膜炎复发相关，表明TNF-α在葡萄膜炎的发病中起关键作用。格乐立是一款靶向TNF-α的全人源单克隆抗体，可特异性地与可溶性TNF-α结合，并阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合，从而有效地阻断TNF-α的致炎作用。根据百奥泰的新闻稿，中国大陆流行病学的研究数据显示，非感染性中间、后、全葡萄膜炎发病率为/,，发病率高峰为24-44岁。糖皮质激素和免疫抑制剂是治疗葡萄膜炎的传统药物，虽然能暂时阻止疾病的发展，但长期使用具有明显的毒副作用。祝贺百奥泰格乐立获批治疗非感染性葡萄膜炎的新适应症，为患者带来了新的治疗选择，帮助患者改善生活质量。欢迎扫码

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