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招募沙芬酰胺临床试验帕金森病患者登记
各位帕友：
大家好！医院陈生弟教授主持的一项国外最新药物—新型双通道的单胺氧化酶B抑制剂“沙芬酰胺”添加治疗帕金森病伴剂末现象时间超过1.5小时的患者临床试验，符合该指征并有兴趣参加者，欢迎填写问卷报名，之后王医生会与您电话确认，安排符合条件的患者来门诊筛查，特告！PS:主要针对上海及周边患者，来医院随访方便，拟入组30-40名。
沙芬酰胺帕金森病入排标准入选标准
如果患者符合下列所有入选标准，则可将患者入选研究：1.年龄≥18岁的男性或女性患者。
2.中国人。
3.能够理解并愿意提供书面知情同意书。
4.能够在看护人的帮助下记录准确完整的24小时日记。
5.使用英国帕金森病协会脑库标准诊断为特发性帕金森病（IPD），持续3年以上。
6.在筛选访视前至少4周：对左旋多巴有反应且正在接受每日稳定剂量的口服左旋多巴（包括控释[CR]、速释[IR]或CR/IR的组合），伴或不伴苄丝肼/卡比多巴，伴或不伴儿茶酚O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，且可合并接受稳定剂量的多巴胺激动剂、抗胆碱能药和/或金刚烷胺的治疗。
7.在“开期”阶段为Hoehn和Yahr1-4期（含）。
8.基于历史数据，出现运动波动，每日“关闭”为至少1.5小时（不包括早晨运动不能）。
排除标准
如果患者符合下列一项或多项排除标准，则不符合参加本研究的资格：1.除IPD外的其他任何形式的帕金森症。
2.有慢性偏头痛（每月15天）或癌症疼痛的诊断。
3.左旋多巴输注。
4.“开期”阶段为Hoehn和Yahr5期。
5.如果是女性，处于妊娠或哺乳期。
6.PD的神经外科干预或立体定向脑手术。
7.重度剂峰现象或双相运动障碍、不可预测或广泛性症状波动。
8.重度抑郁症或其他临床上显著的精神病史，且损害受试者提供知情同意或参与研究的能力。
9.筛选访视前12个月内的药物和/或酒精滥用。
10.痴呆或重度认知功能障碍的病史。
11.在筛选前30天或5个半衰期内（较长者为准）或在研究期间使用任何研究药物或装置。
12.对试验用药品（IMP）或其赋形剂、抗惊厥药或抗帕金森病药物过敏/敏感或禁忌症。
13.任何临床显著意义的医学情况（包括实验室检查值），且研究者认为，不适合参加临床研究或参加研究对患者有风险。
14.使用Child-Pugh分类评分的中度或重度肝功能衰竭或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
15.在筛选访视前4周接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、哌替啶、阿片类制剂、阿片类药物、氟西汀、氟伏沙明治疗。在整个研究期间以及最后一剂研究药物后2周内不允许使用这些药物。
16.眼科病史包括以下任何一种病症：白化病、葡萄膜炎、色素性视网膜炎、视网膜变性、活动性视网膜病、重度进行性糖尿病性视网膜病、遗传性视网膜病或遗传性视网膜疾病家族史。
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PS:主要针对上海及周边患者，来医院随访方便，拟入组30-40名。
登记后，陈主任助手王医生会联系大家，保持电话畅通，欢迎大家积极参加，谢谢！
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