惟视资讯一起来看注射培养的人角膜内

编者按

目前大泡性角膜病变的手术治疗方式主要为内皮移植，包括穿透性角膜移植术（PTK）、后弹力层撕除自动板层刀制备的角膜内皮移植术（DSAEK）、后弹力层角膜内皮移植术（DMEK）。但角膜内皮移植不可避免地面临移植排斥反应及供体池耗竭的风险，同时术后效果并不理想。因此，我们迫切希望通过再生医疗技术解决这一难题。为寻找新的途径，一日本团队将取自健康人的角膜内皮细胞进行体外培养与增殖，放入注射液中配制成悬浊液，并将其注射到患者前房中。

回顾

3年前，该日本团队报道了注射培养的人角膜内皮细胞（hCECs）治疗角膜内皮衰竭这一崭新的手术突破，发现11例大泡性角膜病变患者注射补充rho相关蛋白激酶（ROCK）抑制剂的人角膜内皮细胞24周后，角膜内皮细胞密度增加。为了验证其长期随访的安全性与有效性，该团队注射培养的人角膜内皮细胞治疗大泡性角膜病变的5年随访结果新鲜出炉。

新鲜速递

01

总体临床结局

术后5年的随访期间，11只接受治疗的眼睛中有10只的角膜恢复良好，最佳矫正视力良好。仅一例假性剥脱综合症相关内皮功能衰竭患者内皮细胞密度为/mm2，直到术后2年才有临床改善，术后3年观察到的早期角膜基质水肿逐渐出现，5年后没有进展。

注射治疗前后3年、5年的2例代表性患者的裂隙灯显微镜图像和Scheimpflug照相机图像：（A）氩激光虹膜切开术诱发的大泡性角膜病患者和（B）Fuchs内皮性角膜营养不良患者。术前（左栏）、注射后3年（中栏）和注射后5年（右栏）

02

角膜内皮完整性

本研究的主要终点是10/11只眼术后5年角膜内皮密度（ECD）大于/mm2，其中8只眼术后5年角膜ECD大于/mm2，2只眼术后5年角膜ECD大于个/mm2。其他特点，如形态变异系数从0.46提高到0.37，六边形细胞的百分比也从47%提高到54%。

11例患者术后5年的角膜中央接触镜图像。内皮细胞清晰可见，11只眼中有10只眼角膜内皮细胞密度合理。患者4角膜细胞尚不清楚，显示边界性角膜水肿。Fuchs内皮型角膜营养不良（2例、3例、5例、7例、8例、10例、11例）仍有角膜滴液，但角膜滴液密度有下降趋势。比例尺，mm。

11例患者的平均角膜内皮细胞密度变化箱线图。

03

角膜内皮厚度、最佳矫正视力和眼压变化

术后4周内角膜厚度迅速下降，术后5年内角膜厚度逐渐下降。

术后5年，10/11只眼最佳矫正视力改善（91%），恢复为0.5或以上。

在11只接受治疗的眼睛中，有10只在术后5年的随访期间没有观察到眼压升高。然而，术后8个月，1只眼的眼压因局部类固醇反应而升高。房角镜检查显示前房角正常。因此，在术后12个月，研究团队进行了外路小梁切开术，该眼眼压恢复正常，并在术后5年内一直保持在正常范围内，无需抗青光眼滴眼液。

（A）角膜厚度、（B）最佳矫正视力和（C）眼压的箱线图。

总体治疗效果比较

1.新的hCECs疗法与前述治疗方式的临床结果相当，包括移植物存活率和免疫排斥率，以及术后的角膜内皮细胞密度和最佳矫正视力。

2.本研究的临床结果是通过使用第一代培养方案产生的培养人培养角膜内皮细胞获得的，有极大进展空间与潜力。

3.术后内皮细胞密度的变化及临床成功与否，取决于注射细胞的质量（种子）、角膜内皮疾病本身，包括前房微环境（土壤），或两者兼有。

4.潜在的副作用，主要包括眼压升高，同种异体免疫反应，前葡萄膜炎，发生率均很低。

小结

1.注射培养人角膜内皮细胞治疗大泡性角膜病变的5年有效性和安全性得到证实，术后5年，11只眼中有10只眼角膜内皮功能恢复正常，角膜中央内皮细胞密度平均值为/mm2，10只眼最佳矫正视力明显改善，未观察到与注射治疗直接相关的重大不良反应。

2.该研究仍有一定局限性。第一，样本量少。另外，注入前房的细胞数量是基于之前的动物模型实验所需的适当细胞数量和人类角膜后表面面积的测量得出的假设。除此之外，虽然本研究所用的注射培养的人角膜内皮细胞的质量尚可，但仍需要进一步完善。

3.基于角膜内皮疾病的病理特点和微环境，注射高密度、成熟分化的培养的角膜内皮细胞是后续研究的目标。

参考文献

1.KinoshitaS,KoizumiN,UenoM,OkumuraN,ImaiK,TanakaH,YamamotoY,NakamuraT,InatomiT,BushJ,TodaM,HagiyaM,YokotaI,TeramukaiS,SotozonoC,HamuroJ.InjectionofCulturedCellswithaROCKInhibitorforBullousKeratopathy.NEnglJMed.Mar15;(11):-3.doi:10./NEJMoa.PMID:.

2.NumaK,ImaiK,UenoM,KitazawaK,TanakaH,BushJD,TeramukaiS,OkumuraN,KoizumiN,HamuroJ,SotozonoC,KinoshitaS.Five-YearFollow-upofFirst11PatientsUndergoingInjectionofCulturedCornealEndothelialCellsforCornealEndothelialFailure.Ophthalmology.Apr;(4):-.doi:10./j.ophtha..09..EpubSep6.PMID:.

文献来源

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