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早茶有料8月17日生物要闻Moder
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行业新闻国内信息1.百奥泰格乐立（阿达木单抗注射液）获批第五个适应症。
年8月10日，百奥泰生物制药股份有限公司（.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准格乐立?（阿达木单抗注射液）用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。（点击了解详情）
2.鲁南制药PD-1启动2项淋巴瘤II期临床试验。
8月4日，鲁南制药子公司山东新时代药业在药物临床试验登记与信息公示平台登记启动2项II期临床试验，分别为：1）F单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的开放、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究；2）F单药治疗复发/难治原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤有效性和安全性的开放、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究。（点击了解详情）
3.在肝癌评价仑伐替尼与帕博利珠单抗联合经动脉化疗栓塞安全性和有效性的III期多中心、随机、双盲临床研究。
本试验药物是默沙东（MSD）研发的抗PD-1单抗：Pembrolizumab（MK-，帕博利珠单抗），已经在中国上市。（点击了解详情）
4.重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究。
LP注射液是厚德奥科研发的抗PD-L1单克隆抗体。本试验的适应症是广泛期小细胞肺癌。（点击了解详情）
国际信息1.首个胸膜间皮瘤一线双免疫III期临床数据公布，有望打破15年无新药僵局。
8月8日，百时美施贵宝宣布一项名为CheckMate-的III期临床研究证实，纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗能够显著改善既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期（OS）。（点击了解详情）
2.获1.15亿美元追加投资，这类新型疗法能否“破冰”罕见肌肉疾病？
总部位于马萨诸塞州的DyneTherapeutics宣布完成新一轮股权融资，金额为1.15亿美元。（点击了解详情）
3.辉瑞皮下注射PD-1在中国获准开展临床试验，治疗高危非肌层浸润性膀胱癌。
8月11日，辉瑞PF-注射液在中国获准开展临床试验，治疗高危非肌层浸润性膀胱癌。（点击了解详情）
4.眼科新药TearClear完成万美元B轮融资，开发无防腐剂眼药。
TearClear在B轮融资中筹集了万美元。这项投资将用于推进多个临床项目的开发，其中青光眼的两款主要候选产品为将来的适应症铺平了道路。（点击了解详情）
5.超55亿美元交易合作，Atomwise完成1.23亿美元B轮融资。
年8月11日，旧金山Atomwise，该公司通过最大的人工智能药物发现投资组合对人类疾病进行解密，宣布该公司已完成由BCapitalGroup和SanabilInvestments牵头的超额认购B轮融资，筹集了1.23亿美元。（点击了解详情）
6.Moderna斥资13亿美元扩大mRNACOVID疫苗生产规模。
Moderna表示有信心获得5亿剂COVID-19候选疫苗订单，此前该公司利用股票发行的收益扩大了其在马萨诸塞州和CDMOLonza工厂的生产规模。（点击了解详情）
7.AbbVie结束与Voyager的载体化抗体合作。
AbbVie（艾伯维）宣布其已经结束了与VoyagerTherapeutics公司在阿尔茨海默病和帕金森病方面的合作。（点击了解详情）
8.龙沙增加产能，以满足Servier以及对微生物生产的高需求。
随着在瑞士的产能扩大，龙沙（Lonza）表示，对抗体片段和生物偶联服务的需求正在推动微生物生产。（点击了解详情）
行业交流1.我叫EV71，你们了解我吗?
EV71，又叫肠道病毒71型，是一种寄生在肠道的病毒，大家可能对EV71并不熟悉，但一提到手足口病，大家一定并不陌生。（点击了解详情）
2.重组人促红细胞生成素：经典创新。
20世纪80年代，基因工程生物合成技术开启了人类生物制药时代的篇章[1]。继人胰岛素诞生后，第一个通过基因工程合成的造血系生长因子——重组人促红细胞生成素（rHuEPO）于年研发成功[2]，并于年被批准规模化生产用于临床实践[3]，成为生物制药发展史中和人胰岛素齐肩的里程碑式经典生物制药，并给全球贫血患者创造了更多美好生活的机会。（点击了解详情）
供给展示
单克隆抗体(Mabs)作为生物制药领域最活跃的分支正在高速成长。在研发和生产单克隆抗体药物的过程中，需要对细胞培养的大量样品进行快速分析，以监测表达浓度即滴度（Titer)。最快速、准确可靠的分析方法之一就是业界的首选：ProteinA亲和色谱柱。（点击了解详情）
关于好思康北京好思康科技有限公司致力于生物制药行业技术交流、咨询服务和技术转化，旨在促进生物制药技术发展。公司主要业务有：
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