患者招募I葡萄膜炎患者临床试验招募

患者招募

目前，一项在累及眼后段的慢性非感染葡萄膜炎受试者中评价氟轻松玻璃体（FAI）植入剂的安全性和有效性的Ⅲ期、多中心、随机、双盲、对照研究项目，医院进行免费招募

本研究已经获得国家食品药品监督管理局批准，医院伦理委员会的批准

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适应症

累及眼后段的单侧或双侧慢性非感染性葡萄膜炎

目的

评估FAI植入剂在累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎受试者中的安全性和有效性

入选标准

您若符合如下标准，将有机会参与此次招募计划

①年龄为≥18周岁（男性或非妊娠女性）

②单侧或双侧眼睛有累及眼后段的非感染性葡萄膜炎的复发史（无论是否患有前葡萄膜炎），持续时间≥1年

③入组（第1天）前12个月内，研究眼已经接受了以下任一治疗：

接受过至少3个月的全身皮质类固醇治疗或其他全身性治疗，和/或

接受过至少2次皮质类固醇眼内或球旁注射治疗葡萄膜炎，

或研究眼出现复发：

至少2次单独的葡萄膜炎复发，需要全身性、眼内或球旁注射皮质类固醇

④入组时（第1天），研究眼应有10个前房细胞/HPF，且玻璃体混浊度≤2级

⑤研究眼的视力为在ETDRS表上能看清至少15个字母

⑥受试者在筛选时没有在研究期间接受择期眼科手术（除白内障择期手术外）的计划

注：以上为主要标准，如果您对该研究有兴趣，您可以通过以下方式进行咨询。是否符合研究人群要求需要进行一系列的检查评估，最终入组标准将结合研究医生的综合判断来确定

研究中心及联系方式

患者受益：

免费获得由美国FDA批准，已经在境外上市，但尚未在国内上市的葡萄膜炎治疗药物

最长可达36个月的免费治疗及来自研究医生的密切监测

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