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欧康维视生物B01477眼科药物O



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智通财经讯,欧康维视生物-B()发布公告,该公司的主要候选药物之一OT-(YUTIQ)新药申请已于年4月7日获中国国家药品监督管理局受理。据悉,OT-(YUTIQ)为本公司首款眼科药物,其新药申请已获国家药监局受理,并且该药物亦为首款在中国内地提交新药申请的缓释微型植入剂,其在长达36个月内拥有经控制释放速度。这是国家药监局首次受理基于真实世界研究数据的新药申请。公告称,OT-(YUTIQ)是一种从EyePointPharmaceuticals,Inc.(EYPT.US)引入许可的同类首创、创新的可注射、缓释微型植入剂,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。OT-是一种无菌、非生物降解的玻璃体内植入剂,该植入剂将在门诊单次植入后36个月内,按经控制速度持续释放共计0.18毫克活性成分氟轻松(一种皮质类固醇)。迄今为止,YUTIQ是首款且唯一经美国食品药品监督管理局批准可释放氟轻松长达36个月的葡萄膜炎疗法。

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