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乐城成就多个全国首例的背后
乐城不仅是国际医疗旅游目的地、国际先进药械进入中国市场的重要通道，更是一个国际尖端医学技术研发和医疗科技创新的先行区。海南日报记者袁琛摄
这个冬天，对于今年26岁，曾患有眼部葡萄膜炎的陈飞(化名)来说，清晰而温暖。
3个月前，陈飞在博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城)相关医疗机构接受了首例YUTIQ氟轻松玻璃体内植入剂注射手术。近日，海南日报记者再联系到陈飞时，他说：“我的视力恢复得很好，这台手术让我重获清晰光明的世界!”
首例YUTIQ氟轻松玻璃体内植入剂注射手术、首例巩膜镜应用、首例心脏收缩力调节器植入、首例微创青光眼引流管植入手术完成……自乐城成立以来，已经完成了多例“首例”治疗。乐城计划在明年4月份前，引进至少50种新药新械、完成例特许手术。
首例背后，是我国医疗领域开放的积极信号，是我国深化医疗领域供给侧结构性改革的主动作为，更是着眼于推进健康中国建设、造福人民的长远谋划。
为什么有这么多首例？
政策加持国外药械有了“通行证”
从G98海南环岛高速博鳌互通高速路口向东行驶不到3公里，就来到了乐城。绿植茂密，建筑物错落有致，沿着康乐路一路向前，医院、医院、一龄生命养护中心等一个个医疗机构相继出现在眼前。
回顾乐城的发展，最早始于年，国务院颁布《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》，乐城应运而生，被誉为“博鳌亚洲论坛的第二乐章”，该批复也被称为“国九条”。
今年9月16日，国家发改委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家药监局等四部委联合发布《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》，从国家顶层设计的角度对乐城发展做了全链条设计，推动乐城步入高质量高标准发展的“快车道”。
“诸多‘高含金量’的政策加持，乐城成为国际先进药械进入中国的门户。”乐城管理局局长顾刚说，乐城再次被推到了改革开放的高地，在乐城刚刚印刷的宣传册上，醒目地写着“全国唯一的医疗旅游先行区”。
“高地”“唯一”，政策落到实处、落到患者身上，就是26岁小伙陈飞不需要到境外，在乐城就可以接受国外最先进的药械治疗。
“政策就是‘通行证’，国外先进的药械进入乐城有了通行“令牌”，患者在此能与世界同步接受先进药械治疗。”一龄生命养护中心业务院长张雪峰接受海南日报记者采访时说。
他举了一个例子，比如全球首创的心血管专业型CT系统设备刚问世就被引进乐城，能够在复杂身体条件下，0.24秒轻松完成完整的心脏影像扫描。如果没有国家赋予乐城的政策，设备要在国内上市至少需要数年甚至相当长时间。
“这是深化医疗领域供给侧结构性改革的重大举措。”张雪峰认为，近年来，我国经济社会快速发展，人民生活水平不断提高，对高值药品、先进医疗器械及诊疗技术有较高的要求，加上国际先进药械进入国内注册审批周期长，很多国内患者选择出国旅游的方式就医买药。乐城的设立，成为当前我国医疗领域开放层次最高的区域，能逐步满足这部分人群需求，减少他们的支出和负担。
经过统计，中国每年大概会有60万患者到国外看病。
打开“口子”开放倒逼改革“快步走”
现任乐城管理局招商部负责人的代晓龙自先行区设立初始，就来到先行区工作。有一件事让他至今印象深刻——年3月，乐城第一家医疗机构投入运营后，当月19日获得原国家食药监局批准进口肿瘤新药PD-1(派姆单抗)，该批药品到同年9医院。
“急需治病的患者，可等不了这么久。”代晓龙说，开放必将倒逼改革，政策打开了“口子”，先进药械如何更快更安全地进入乐城，造福广大患者，需要我们蹚出一条新路，这是一条别人没有走过的路。
今年8月，海南省对乐城管委会进行机构改革，成立乐城管理局。随即，管理局与省卫健委、食药监局通力合作，深化极简审批改革，把患者等待药械的时间从27天至6个月不等，压缩到仅需3天到7天。与此同时，建立信息化系统平台，实现这些特殊药品来源可追溯、去向可查证、行为可留痕、责任可追究。
“只要通过了美国、欧盟和日本认证的药械，乐城就可以申请使用。”顾刚说。
“乐城站在政策高地上，想要进来的项目非常多，但乐城先行区对项目的选择有着一套严格的专家评审机制进行评审。”顾刚坦言，参与评审的专家是从中国医学会人才库里抽调出来的，在评审的过程中，包括乐城管理局、省食药监局和省卫健委等部门没有更大的话语权，技术不能达到相应的标准就会被否定，“要确保进来的技术都是国际最先进、国内领先的。”
而在医疗团队的选择上，乐城打造“1N”医院模式，以先行区内相关医疗机构作为超级平台，为专家团队提供检验中心、影像中心、消毒供应中心、手术室、ICU、病房等共享服务，让全国各地的专家，只需携带核医院为患者手术或提供诊疗服务。
“医院的模式，解决了目前海南医疗人才短缺的难题，也给更多的医生团队，提供了尝试用新药械为病人医治的机会。”顾刚表示。
值得
