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FDA批准免疫抑制剂用于治疗葡萄膜炎



      

最新研究显示,患有慢性眼部炎症葡萄膜炎的人可以采用免疫抑制剂阿卡木单抗来控制炎症。

主要研究人员杜克大学医学院眼科教授、阿卡木单抗制造商顾问GlennJaffe博士表示阿卡木单抗并不能治愈葡萄膜炎,但是可以让炎症不再发作。希望是在疾病静默阶段,活力就会慢慢消失,但是也有可能复发。

美国FDA已经于6月批准了阿卡木单抗用于治疗葡萄膜炎。

研究的结果已经发表在9月8日的《新英格兰医学杂志》上。研究由AbbVie资助。

Jaffe解释说,葡萄膜炎是一个专业术语,描述的是一种发生在眼内的炎症疾病,可能会导致视力下降,还有可能导致失明。这种疾病有时也会带来疼痛。

每10万人中就会有40人有葡萄膜炎,而且最有可能发生在20到40岁的人身上。

据美国医学图书馆称,现行的标准治疗方法是皮质类固酮。但是这种治疗方法会伴有显著的副作用风险。副作用可能包括体重增加、情绪改变、疲倦、痤疮等。

阿卡木单抗可以通过阻断引起炎症的蛋白来减少炎症的发生。

但是阿卡木单抗可能带来的问题是有感染的风险。因此,医生在让患者使用阿卡木单抗前应该确保患者没有肺结核或多发性硬化症等问题。

患者通常在治疗两年后,炎症就会处于静默期。如果随着时间的推移疾病逐渐开始静默,就可以考虑开始逐渐减少药物剂量,看疾病是否已经自行消失了。

这是FDA批准的第一个除类固醇类药物外用于治疗葡萄膜炎的药物。

这个III期临床试验中,Jaffe及其同事随机将多名葡萄膜炎患者分为两组,一组使用阿卡木单抗,一组使用安慰剂。使用药物的患者开始剂量为80毫克,此后每两周40毫克。

患者开始还服用了类固醇强的松,剂量在15周时间内逐渐减少。

研究人员发现,使用阿卡木单抗的患者葡萄膜炎发作的概率比服用安慰剂的患者小。

服用阿卡木单抗的患者红,平均发作时间间隔为24周,而安慰剂组为13周。

研究中,研究人员还研究了炎症复发的迹象。

阿卡木单抗可以降低一半的炎症复发。对于复发的患者,阿卡木单抗可以延迟复发的时间,与安慰剂组相比,能显著预防复发。

此外,使用阿卡木单抗的患者视力问题的发生率也显著少于安慰剂组。

医院的眼科专家MarkFromer博士表示,阿卡木单抗可以在停止类固酮后有效地控制疾病。Fromer博士并未参与研究,但是对这些发现非常熟悉。还有必要对葡萄膜炎的替代疗法进行更深入的研究,才能拯救这些饱受疾病困扰的患者的视力。

来源:来宝网

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